化妝品制造業(yè)企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置有原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP潔凈車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP潔凈車(chē)間還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn)。

化妝品生產(chǎn)車(chē)間裝修需遵循的要求：

1、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間.

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米.

3、地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏.

4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70μW/㎝²,并按照30W/10㎡設(shè)置,離地2.0m吊裝.

5、生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.

化妝品潔凈車(chē)間參數(shù)要求

換氣次數(shù)：

十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；

萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；

千級(jí)50－52次/小時(shí)；

百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s； 

壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa；       

溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

相對(duì)濕度：45－65％（RH）；

噪聲：≤65dB（A）；

新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；        

照度：≥300Lux。

氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。

化妝品無(wú)塵車(chē)間微生物的污染與控制首先要從生產(chǎn)工藝廠房布局入手，凈化工程的空氣質(zhì)量，人員管理以及化妝品所需設(shè)備和儀器非常重要?；瘖y品的生產(chǎn)質(zhì)量與所處環(huán)境密切相關(guān)?？諝獾馁|(zhì)量環(huán)境是化妝品微生物污染重要來(lái)源之一，要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)控制車(chē)間的凈化等級(jí)。在無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境中，化妝品灌裝車(chē)間的要按照GMP設(shè)計(jì)要求來(lái)規(guī)范。

  GMP潔凈車(chē)間